Амбен (раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 % 5 мл № 10 амп. ) Фармзащита НПЦ ФГУП ФМБА г. Химки Россия в аптеках города Красноуфимска

Амбен (Amben)
Действующее вещество:Аминометилбензойная кислота
Лекарственная форма:  раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав:

На 1 мл:

Активное вещество: Амбен (в пересчете на безводное вещество) 10 мг.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид 9 мг, вода для инъекций до 1 мл.
Описание:

Бесцветная прозрачная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа:Гемостатическое средство
АТХ:  

B.02.A.A.03   Аминометилбензойная кислота

Фармакодинамика:

АМБЕН относится к ингибиторам фибринолиза, синтетическим аналогам лизина. По своему действию аналогичен эпсилон-аминокапроновой кислоте, однако значительно эффективнее ее. Специфическое кровоостанавливающее действие АМБЕНА при крово­течениях, обусловленных повышением фибринолиза, связано с блокадой активаторов плазминогена и частичным угнетением влияния плазмина. АМБЕН ингибирует фибринолиз, конкурентно насыщая лизин-связывающие рецепторы, благодаря которым плаз­миноген (плазмин) связывается с фибриногеном (фибрином). Препарат ингибирует также биогенные полипептиды-кинины.

АМБЕН усиливает детоксицирующую функцию печени, угнетает антителогенез.

Фармакокинетика:

При внутреннем введении максимальная концентрация препарата в крови опре­деляется сразу после введения и сохраняется до 3-х часов. Выводится АМБЕН из ор­ганизма почками: 60 %-80 % в неизменном виде. При нарушении выделительной функции почек концентрация АМБЕНА в крови значительно возрастает.
Показания:

- Состояния, при которых развивается системный гиперфибринолиз (передози­ровка активаторов плазминогена: стрептокиназы, урокиназы и т.д.);

- при снижении способности к формированию гемостатического тромба (при нарушении прокоагулянтного, тромбоцитарного или сосудистого компонентов гемостаза);

- при локализованных геморрагиях вследствие усиления местной фибринолитической активности (после тонзиллэктомии, операциях на простате, мочевом пузыре, меноррагиях).

- при хирургических операциях и разных патологических процессах с повышени­ем фибринолитической активности крови; операциях на головном мозге (в т.ч., при субарахноидальных кровоизлияниях), операциях на легких, сердце, сосудах, щитовидной и поджелудочной железах; после стоматологических вмешательств, при преждевременной отслойке нормально расположенной плаценты, длительной задержке в полости матки мертвого плода, маточном кровотечении; при острых панкреатитах; болезнях печени; но­совых, желудочно-кишечных кровотечениях.

- предупреждение развития вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови.

Противопоказания:

Склонность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям, гиперчувствительность, гиперкоагуляционная фаза ДВС-синдрома, кровоизлияние в стекловидное тело, тяжелые формы ишемической болезни сердца и ишемии мозга, при заболеваниях почек с нарушением их функции.

С осторожностью:

С осторожностью применять при нарушениях мозгового кровообращения!

Беременность и лактация:

В доклинических исследованиях аминометилбензойная кислота не оказывала тератогенного действия на животных. Применение препарата Амбен в первом триместре беременности противопоказано. Применение препарата на поздних сроках беременности и в периоде грудного вскармливания возможно только в случае крайней необходимости и с особой осторожностью.
Способ применения и дозы:

Вводят внутримышечно или внутривенно струйно в дозах 50-100 мг (5-10 мл раствора 10 мг/мл). При необходимости введение можно повторять многократно с промежутками не менее 4-х часов. При остром фибринолизе дополнительно вводят фибриноген, контролируя фибринолитическую активность крови и содержание в ней фибриногена. Максимальная разовая доза препарата 100 мг (10 мл раствора 10 мг/мл). Общая (суточная) доза и длительность лечения зависят от течения заболевания.

Побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы: рвота, диарея.

Со стороны ССС: повышение или снижение АД, тахикардия.

Местные реакции: тромбофлебит в месте инъекции.

Аллергические реакции.

Прочие: почечная колика, катаральные явления со стороны верхних дыхательных путей.

В некоторых случаях наблюдаются головокружение, ортостатическая гипотензия, судороги. При этом следует уменьшить дозу или отменить препарат.
Передозировка:

Передозировка препаратом встречается крайне редко и характеризуется повы­шенной свертываемостью крови. В случае передозировки необходимо внутривенное вве­дение гепарина в дозе 5000 ME и/или отмена препарата.
Взаимодействие:

Одновременное применение больших доз Амбена и других гемостатических средств (напр. этамзилата) может приводить к образованию тромбов, с одной стороны, за счет усиления формирования фибрина под действием гемостатиков, и с другой стороны, за счет медленного растворения образующихся тромбов ввиду антиплазминового дейст­вия Амбена.
Особые указания:

Назначение препарата требует проверки фибринолитической активности крови и уровня фибриногена. При внутривенном введении необходим контроль коагулограммы, особенно при ишемической болезни сердца, после инфаркта миокарда, при заболеваниях печени.

Введение АМБЕНА можно сочетать с введением гидролизатов, особенно рас­твора глюкозы, противошоковых растворов. При остром фибринолизе дополнительно вводят фибриноген (средняя доза последнего - 2 - 4 г, максимальная - 8 г).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и механизмами:

Данные о неблагоприятном влиянии препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл.
Упаковка:В ампулах по 5 мл. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:

3 года. Не использовать по истечению срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту